广医附属番禺中心医院全自动核酸检测分析仪（开展结核检测）项目市场调查公告
广医附属番禺中心医院拟采购1台全自动核酸检测分析仪（开展结核检测），现进行市场调查，请有意向的供应商按以下要求提交资料。所提交的相关调查资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院负面清单。我单位对所有参与调查潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、设备需求清单：
序号 | 设备名称（项目名称） | 数量 | 应用方向 |
1 | 全自动核酸检测分析仪（开展结核检测） | 1台 | 检验科 |
二、技术参数要求
设备名称 | 功能\参数需求（仅供参考） |
一、设备核心需求 1. 设备类型：全自动核酸检测分析仪 2. 管理类别：第三类医疗器械，具备有效注册证 3. 检测原理及作用：基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目数据要求： 4. 支持 LIS 系统对接。 5. 资质要求：注册证、生产许可证、授权书齐全，在有效期内 6. 仪器性能稳定性好，故障率低，仪器维护保养系统完善 二、配套试剂核心需求 1. 试剂类型：结核分枝杆菌和利福平耐药突变检测试剂 2. 试剂功能：用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸以及结核分枝杆菌复合群阳性的痰液样本中的利福平耐药相关的rpoB基因突变。 3. 具备有效第三类医疗器械注册证。 4. 包装规格：满足医院日常标本量需求，提供多种规格可选 5. 项目稳定性、结果符合率、检测线性、检测范围等性能符合ISO15189要求。 |
三、报名资料要求：
（一）调查材料需求：
1.设备报价单：
设备名称 | 厂家/ 品牌 | 型号 | 单价 （万元） | 数量 | 金额 （万元） | 医疗器械注册证号 | 生产厂家所属企业类型（大型/中型/小微型） | 保修期 | 报价公司 |
配套试剂报价单：
试剂名称 | 厂家/ 品牌 | 医疗器械注册证号 | 规格型号 | 单价 | 单人份价格 | 检测项目收费名称 | 检测项目收费标准 | 试剂占比 | 报价公司 |
★联系人、联系电话；
如有尽量提供医疗服务价格、收费编码等信息。
2. 耗材及设备主要选配件及报价
序号 | 耗材产品名称 | 耗材规格型号 | 品牌 | 单价 | 注册证号 | 医保码 | 是否一次性使用耗材 | 备注 |
3. 单台设备详细配置清单
4. 设备技术参数及技术特点
5. 设备及耗材的医疗器械注册证或备案表
6. 公司资质证明材料
7. 中小企业声明函（货物）
8. 同型号设备用户名单（附引进日期）
9. 近3年设备销售参考合同及耗材销售发票或中标通知书（各最少提供3份，优先提供中山医系统、南方医院系统、广医系统、省人民医院等的设备及耗材合同或中标通知书）。
10. 设备彩页、产品介绍
11.《用户需求书》响应表（要求对技术需求和商务需求作出明确响应，列明具体响应数值或内容）
（二）医院联系方式：
番禺中心医院设备科 徐老师 020-34858223
（三）生产厂家所属企业类型（大型/中型/小型/微型企业）说明：
根据关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）文件精神，中小企业划型标准如下：
工业类：从业人员1000人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。其中，从业人员300人及以上，且营业收入2000万元及以上的为中型企业；从业人员20人及以上，且营业收入300万元及以上的为小型企业；从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。
（四）报名材料提交时间及资料要求：
1. 2026年10月22日—2026年10月29日18:00
2. 报名材料
(1) 纸质材料（加盖公司公章）扫描件 1 份；
(2) 设备及配套试剂报价单、设备功能、技术参数及配置清单电子版（Word 格式）。
3. 请将以上文件打包为压缩包发送至邮箱：pyzxyysbk@163.com
4. 压缩包命名规则：项目名称 -品牌 -供应商
5. 现阶段暂不邮寄纸质材料，后续市场调研会议时间以及资料要求将通过电子邮件或电话另行通知。
附件：
广医附属番禺中心医院全自动核酸检测分析仪（开展结核检测）项目市场调查公告.docx
广医附属番禺中心医院
2026年10月22日